Dalam siaran akhbar yang diterbitkan pada hari Rabu, 2 Disember, Institut Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan Nasional (Inserm) mengumumkan bahawa Perancis akan melancarkan tiga percubaan vaksin klinikal sebagai sebahagian daripada usaha memerangi Covid-19. Ujian klinikal akan bermula dari pertengahan Disember dan menyangkut vaksin yang dikembangkan oleh syarikat Janssen, AstraZeneca / Oxford dan Moderna.
Pelancaran tiga ujian klinikal vaksin di Perancis
Berikutan permintaan Kementerian Perpaduan dan Kesihatan dan Kementerian Pengajian Tinggi, Penyelidikan dan Inovasi, Perancis " diatur untuk menyumbang kepada penilaian calon vaksin Covid-19 yang paling menjanjikan melalui platform COVIREIVAC Inserm Seperti yang dijelaskan dalam siaran pers Inserm yang diterbitkan pada hari Rabu, 2 Disember 2020. Dipilih setelah pendapat Jawatankuasa Ilmiah untuk vaksin Covid-19, oleh itu tiga percubaan vaksin klinikal akan bermula di Perancis mulai 15 Disember dan tertakluk kepada persetujuan pihak berkuasa pengawalseliaan .
Sehingga kini, terdapat lebih daripada 41,000 sukarelawan yang berdaftar di platform ujian vaksin Perancis COVIREIVAC. Buat masa ini, beberapa ribu orang akan dipanggil untuk melancarkan tiga ujian klinikal ini. Individu lain akan dipanggil kemudian dalam kajian masa depan.
Fasa 3 untuk ujian klinikal Janssen dan AstraZeneca / Oxford
Dua ujian klinikal vaksin Perancis pertama dijadualkan pada pertengahan Disember. Profesor Odile Launay, penyelaras platform vaksin COVIREIVAC menjelaskan " Kami dihubungi oleh Janssen Laboratories. Perancis dijangka mengambil bahagian dengan kira-kira 1,000 peserta dan permulaan dijadualkan pada pertengahan Disember. Ujian kedua, di mana Perancis akan berpartisipasi, sekali lagi dengan kira-kira 1,000 peserta, adalah ujian dengan AstraZeneca. Dan sekali lagi, ia adalah dua suntikan sebulan ».
Ujian makmal Janssen (anak syarikat Johnson & Johnson) dan ujian AstraZeneca dan University of Oxford keduanya berada di fasa 3, fasa paling maju sebelum pemasaran. Langkah ini memungkinkan untuk mengesahkan keberkesanan dan keselamatan vaksin pada manusia.
Fasa 2 untuk percubaan klinikal Moderna
Percubaan vaksin ketiga, yang akan dilancarkan pada akhir Disember atau awal Januari di Perancis, menyangkut vaksin yang dikembangkan oleh American Moderna. Pada masa ini di fasa 3 di Amerika Syarikat dan diuji pada 30,000 orang Amerika, vaksin telah menjadi subjek permintaan kebenaran dari Kesatuan Eropah. Perancis merancang fasa 2 untuk menguji vaksin pada 180 sukarelawan, termasuk 120 individu berusia lebih dari 70 tahun. Objektifnya adalah untuk mengkaji reaksi sistem imun, terutama pada orang tua.
Menurut Profesor Jean-Daniel Lelièvre, ketua jabatan penyakit berjangkit di hospital Henri-Mondor di Créteil: " Kenapa orang tua? Kerana usia adalah faktor risiko utama untuk bentuk Covid-19 yang teruk. Dan kedua, kerana kita tahu bahawa seiring bertambahnya usia, tindak balas imun pada amnya lebih lemah. Kajian dalam populasi tertentu lebih relevan ».
.jpg)
